德琪医药(6996.HK)是一家差异化优势显著、国际化策略初显成效且具备黑马潜力的生物医药公司,其核心产品放量前景良好,当前估值处于低位,存在结构性投资机会。
核心产品塞利尼索(ATG-010):作为全球首款且唯一获FDA批准的XPO1抑制剂,已在中国大陆、韩国、新加坡、澳大利亚获批上市,并在中国香港、台湾地区递交NDA。其临床数据优异:
复发难治多发性骨髓瘤(MM)患者中,联合地塞米松的中位总生存期(OS)达13.9个月(对照组9.46个月);
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)单药治疗中位OS达9个月,显著改善末线患者预后。
该产品已纳入美国、欧洲及中国大陆血液瘤标准治疗方案,未来通过多药联用拓展市场空间潜力巨大。
国内商业化进度超预期,预计2022年4月正式销售,首年销售额有望达1.8-2亿元,亚太市场整体潜力超数十亿元。
ATG-008(mTORC1/2抑制剂):推进至临床Ⅱ期,针对肝癌、肺癌等实体瘤,宫颈癌数据亮眼,有望填补实体瘤治疗空白。
ATG-017(ERK1/2抑制剂)、ATG-101(PD-L1/4-1BB双抗)、ATG-037(CD73小分子抑制剂)均为差异化创新产品。其中ATG-101作为新一代PD-(L)1双抗,可克服耐药性并减少毒性,已获澳大利亚、美国、中国三地临床批准;ATG-037与现有免疫疗法联用潜力显著,竞争格局良好。
德琪是国内唯一具备亚太地区商业化能力的生物医药公司,已建立170人团队,核心成员拥有来那度胺、硼替佐米等重磅药物商业化经验。
通过NPP计划提前覆盖1000余例患者,为希维奥上市奠定基础,商业化执行能力居18A板块前列。
全球权益产品均采用全球多中心临床试验(MRCT),数据符合FDA标准,规避出海风险。
创始人梅建明博士及高管团队具备新基、强生等国际药企研发及商业化经验,确保战略高效落地。
截至2021年底,公司持有现金及等价物23.7亿元人民币,资金储备雄厚,可支撑管线推进及商业化扩张。
当前市值约42亿港币(34亿人民币),企业价值(EV)仅数亿元,扣除现金后实际估值更低,显著低于同类创新药企业。
背后股东包括新基制药、药明康德、泰格医药等产业资本,提供战略支持。
生物医药板块经历回调后估值回归理性,结构性机会显现,德琪作为差异化标的具备反弹动能。
血液瘤市场空间广阔,塞利尼索作为创新机制药物有望复制来那度胺等重磅炸弹的商业化路径。
结语:德琪医药凭借差异化管线、国际化团队、充足现金流及低估值,展现出黑马潜质。随着核心产品商业化推进及行业情绪回暖,公司有望成为领跑板块回暖的优质标的,当前具备结构性建仓机会。



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